AIネイティブな電子カルテがEU医療機器規制を通過
毎日新聞の報道によると、InterSystemsが開発した「IntelliCare」というAI搭載の電子カルテシステムが、欧州連合（EU）の医療機器規制（MDR）認証を、AIネイティブな電子カルテとして世界で初めて取得しました。この認証は、医療機器としての安全性と有効性が欧州の厳格な基準をクリアしたことを意味します。
医療現場でのAI活用が現実に
これまで医療現場でAIを活用する際には、既存システムへの後付けが多く、規制面での課題も存在していました。IntelliCareはAIを最初から組み込んだ設計となっており、診療効率の向上や医療ミスの削減につながる可能性があります。
日本の医療AI導入への影響
欧州での認証取得は、世界の医療機関からの信頼を獲得する上で重要な一歩です。日本の医療現場でも、今後こうしたAI搭載システムの導入検討が加速することが予想されます。ただし日本での使用には、独自の規制対応が必要となる点に注意が必要です。
出典: 毎日新聞
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